Hospira Kujton Shumë Pjesë Të Injeksionit Të HCl Të Bupivakainës

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 03:14

Hospira, Inc., një ofrues i ilaçeve të injeksionit dhe teknologjive të infuzionit të vendosura në Lake Forest, Ill., Ka lëshuar një tërheqje vullnetare të një shumë të Injeksionit HCl të Bupivakainës Pa Konservator për shkak të kontaminimit të mundshëm me oksid hekuri.

Pjesa u shpërnda nga korriku 2014 deri në shtator 2014. Veterinerët përdorin ilaçin si një anestetik lokal gjatë procedurave të operacionit.

Pjesa e përfshirë në tërheqje është:

Injeksion HL i Bupivakainës Pa Ruajtës

USP: 0.5% (5 mg / ml), 30 ml dozë të vetme

NDC: 0409-1162-02

Numri i Lotit: 38-515-DK

Data e skadimit: 1FEB2016

Sipas një njoftimi për shtyp nga FDA, një klient i konfirmuar u ankua për grimca të dukshme portokalli dhe të zeza në një prej shishkave të gotës së dozës së vetme. Grimcat u identifikuan si oksid hekuri.

Nëse injektohet në një pacient, grimcat mund të rezultojnë në inflamacion lokal, përgjigje alergjike ose imune të nivelit të ulët, formim të granulomës ose acarim të indeve, veçanërisht në pacientët që janë alergjikë ose të ndjeshëm ndaj oksidit të hekurit.

Deri më sot, Hospira nuk ka marrë raporte për ndonjë incident të lidhur me këtë tërheqje vëmendjeje. Kompania aktualisht po punon me furnizuesin e saj të qelqit dhe ka filluar një hetim për të përcaktuar shkakun kryesor për të korrigjuar problemin dhe për të parandaluar që ai të ndodhë përsëri në të ardhmen.

Veterinerët me një inventar ekzistues të pjesës së tërhequr duhet të ndalojnë përdorimin dhe shpërndarjen, dhe karantinën e produktit menjëherë. Hospira po rregullon që produktet e prekura të kthehen në Stericycle.

Për pyetje ose shqetësime, kontaktoni Menaxhimin e Ankesave Globale të Hospira, të hënën deri të premten nga ora 8 e mëngjesit deri në orën 5 pasdite në orën standarde qendrore, në 1-800-441-4100.