Stokes Healthcare Inc. Vullnetarisht Lëshon Rikthimin Mbarëkombëtar Të Zgjidhjes Oftalmike Të Pilocarpine 0,1% Për Shkak Të Nivelit Të Lartë Të Ruajtësit

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 03:14

Kompania: Stokes Healthcare Inc.

Emri i markës: Pilocarpine 0,1% Solucion oftalmik

Data e rikujtimit: 3/13/2019

Produkti: Pilocarpine 0,1% Tretësirë Oftalmike

Numri i Lotit: R180052

Data e skadimit: 17 shkurt 2019

Produkti është përdorur për të trajtuar presionin e lartë të syrit dhe është i paketuar në 10 pika mililitër. Ajo u shpërnda në Alabama, California, Colorado, Connecticut, Delware, Florida, Georgia, Iowa, Idaho, Illinois, Kansas, Kentucky, Louisiana, Massachusetts, Maryland, Michigan, Carolina e Veriut, New Jersey, Pennsylvania, Virginia dhe Washington.

Arsyeja e rikujtimit:

Stokes Healthcare Inc. po rikujton vullnetarisht 1 shumë prej 81 njësive të Zgjidhjes Oftalmike Pilocarpine 0,1%, në nivelet e konsumatorit dhe zyrës veterinare. Zgjidhja oftalmike është gjetur të përmbajë një nivel më të lartë të klorurit konservues benzalkonium sesa është tipik.

Deklarata e Rrezikut: Përdorimi i këtij produkti potencialisht mund të rezultojë në sindromën e syve të thatë të pakthyeshëm për shkak të përqendrimit të ngritur të ruajtësit në këto pika sysh. Syri i thatë kërkon ndërhyrje mjekësore gjatë gjithë jetës dhe mund të çojë në dhimbje dhe verbëri nëse lihet pa u menaxhuar. Nëse kafsha juaj shtëpiak është duke shfaqur shumë keq, ënjtje të syrit, shkarkimin e syve ose shenja të tjera të acarimit të syve, ju lutemi kontaktoni veterinerin tuaj. Stokes Healthcare ka kryer një hetim të gjerë mbi këtë ngjarje. Deri më sot, Stokes Healthcare Inc. ka marrë 8 ankesa për acarim të syve, një efekt anësor i zakonshëm i tretësirës oftalmike pilocarpine.

Çfarë duhet të bëni:

Stokes Healthcare Inc. po njofton klientët e saj me letra dhe telefon dhe po rregullon kthimin dhe zëvendësimin e të gjitha produkteve të tërhequr. Konsumatorët dhe zyrat veterinare që kanë zgjidhje oftalmike Pilocarpine 0,1% që po rikujtohet duhet të ndalojnë së përdoruri produktin menjëherë dhe të kontaktojnë Stokes Healthcare Inc. për të rregulluar kthimin dhe zëvendësimin.

Konsumatorët me pyetje në lidhje me këtë tërheqje mund të kontaktojnë Stokes Healthcare Inc. nga telefononi në (856) 454-3368 ose dërgoni email në [email protected] E hënë-e premte 9:00 - 19:00 dhe të shtunat 9:00 - 13:00; Koha Standarde Lindore. Konsumatorët duhet të kontaktojnë veterinerin e kafshës së tyre nëse kafsha e tyre ka përjetuar ndonjë problem që mund të lidhet me marrjen ose përdorimin e këtij produkti të ilaçeve.

Qendra për Mjekësinë Veterinare rekomandon thirrjen e ndërmarrjes së barnave për të raportuar përvoja të pafavorshme të ilaçeve ose defekte të produkteve për produktet shtazore të aprovuara nga FDA. Kompania e barnave përgjegjëse për produktin e miratuar kërkohet të paraqesë këto raporte në FDA. Telefononi në (856) 454-3316.

• Nëse preferoni të raportoni drejtpërdrejt te FDA, mund të paraqisni Formularin FDA 1932a duke ndjekur lidhjen për formularin e gjetur në https://www.fda.gov/AnimalVeterinar/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm dhe duke ndjekur udhëzimet për postën elektronike formularin e plotësuar në FDA.
• Nëse keni një pyetje në lidhje me raportimin ADE ose keni nevojë për një kopje letre të formularit, kontaktoni CVM me email në [email protected] ose në telefon në 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387).

Burimi: FDA