Avancimi I Trajtimit Veterinar Të Kancerit Nga Gjyqi

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 03:14

Ekzistojnë tre forma të provave klinike për barnat e kimioterapisë. E para është një provë e Fazës 1, ose studim i shkallëzimit të dozës. Studimet e fazës 1 janë krijuar për të përcaktuar 1) Cila është dozimi optimal i një ilaçi të ri të kimioterapisë për speciet e veçanta në fjalë? dhe 2) Cilat janë disa nga efektet anësore që mund të ndodhin nga ilaçi i ri?

Pacientët me lloje të ndryshme të tumorit janë regjistruar në provat e Fazës 1 sepse qëllimi kryesor nuk është përcaktimi i efikasitetit të trajtimit, por përkundrazi cila dozë e barit mund të administrohet në mënyrë të sigurt. Kafshët shtëpiakë të regjistruar në prova të tilla shpesh kanë kancer të fazës së avancuar me një prognozë shumë të dobët, pa ndonjë mundësi tjetër të arsyeshme të trajtimit dhe ne po kërkojmë të mësojmë diçka nga gjendja e tyre dhe si trupat e tyre mund të reagojnë ndaj një ilaçi në fjalë.

Gjatë një prove të Fazës 1, pacientët regjistrohen në ato që njihen si grupe të grupeve. Zakonisht ka tre pacientë në secilën grup. Secili grup i grupit do të marrë ilaçin në fjalë në një dozë të caktuar të paracaktuar. "Pikat përfundimtare" për toksicitetin për secilin grup grupor do të përcaktohen paraprakisht dhe do të përcaktohen nga sasitë shumë specifike. Nëse asnjë nga pacientët në atë grup nuk përjeton ndonjë efekt anësor, doza e ilaçit do të rritet me një sasi specifike dhe tre qen të tjerë në një grup të ri do të regjistrohen.

Nëse një pacient përjeton një reaksion toksik shumë të rëndë, grupi do të zgjerohet për të regjistruar tre pacientë të tjerë. Nëse dy pacientë përjetojnë një reagim shumë të rëndë, kjo do të konsiderohet si një "dozë e toleruar maksilare" dhe doza do të ulet në dozën e grupit të mëparshëm (ose nëse kjo ndodh në dozën fillestare, do të përdoret një dozë më e ulët). Ndonjëherë kur pronarët dëgjojnë qëllimin e një studimi të Fazës 1, ata janë shumë nervozë për të regjistruar kafshët shtëpiake për shkak të frikës për efekte anësore të panjohura.

Pasi të përfundojë studimi i Fazës 1 dhe të dimë dozën e sigurt që mund të administrojmë, ilaçi futet në një provë të Fazës 2, ku mësojmë për efikasitetin e ilaçit. Pacientët e regjistruar në një provë të Fazës 2 duhet të kenë të paktën një tumor të matshëm, sepse ne duam të dimë nëse ilaçi është i dobishëm për ta zvogëluar tumorin. Kjo do të eleminojë automatikisht kafshët shtëpiake, tumori i të cilave është hequr kirurgjikale, ose është trajtuar dhe çrrënjosur më parë, por rreziku i sëmundjes metastatike është shumë i lartë. Për pacientët në një provë të Fazës 2, ne gjithashtu duhet të dimë natyrën e saktë të tumorit. Kjo do të eleminojë kafshët shtëpiake që "dyshojmë" se kanë kancer, por nuk kanë një diagnozë përfundimtare.

Për një provë të Fazës 2, ne duhet të përcaktojmë para kohe se çfarë është "shkalla e përgjigjes kuptimplotë", pasi kjo do të përcaktojë numrin e pacientëve që duhet të regjistrohemi në një provë në mënyrë që të sigurojmë rezultate statistikisht të shëndosha. Ndryshe nga portretizimi mediatik, një klinicist nuk mund të vendosë thjesht, "Hej, unë kam këtë ilaç që mendoj se do të funksionojë mirë kundër kancerit. Kush dëshiron të regjistrohet?" Kjo është pikërisht aty ku shumica e studimeve veterinare dështojnë, dhe rezultatet raportohen si vlera thjesht numerike, pa statistika për t'i mbështetur ato.

Barnat që tregojnë premtime në provat e Fazës 2 regjistrohen më pas në provat e Fazës 3. Këtu, trajtimi i ri krahasohet me atë që konsiderohet si trajtimi "standard i kujdesit" për atë tip të veçantë të tumorit, ose një placebo nëse nuk ka ndonjë standard të kujdesit.

Në mënyrë ideale, pacientët janë 1) të caktuar në mënyrë të rastësishme në grupe për të shmangur paragjykimin në përzgjedhje, dhe 2) të verbuar për sa i përket trajtimit që po marrin, që do të thotë se nuk ka asnjë mënyrë që pacienti, pronari ose klinicisti të dijë se çfarë ilaçi (ose placebo) pacienti po merrte. Padyshim, ka konsiderata etike për provat e Fazës 3 dhe si të tilla, placebos janë të pazakonta në studimet veterinare. Provat e fazës 3 janë gjithashtu shumë të vështira për t'u zbatuar pasi ato zakonisht kërkojnë regjistrimin e një numri të madh të pacientëve në secilin grup të trajtimit në mënyrë që të provojë një ndryshim të rëndësishëm statistikisht.

Çdo nivel i testimit kërkon planifikim, regjistrim të lodhshëm të të dhënave, kohë, ekspertizë, regjistrim të një numri të madh të pacientëve dhe zakonisht një formë të financimit. Nuk është kurrë aq e thjeshtë sa të thuash: "Unë kam këtë pacient me një kancer shumë të rrallë që mund të ndodhë në 1 në 100, 000 qen. Kush dëshiron të më ndihmojë të studioj se si ta trajtoj atë?"

Edhe studimet "më të mira" të kancerit veterinar regjistrojnë vetëm 20-50 pacientë për një periudhë 1-2 vjeçare (krahasuar me studimet e onkologjisë njerëzore ku mijëra pacientë janë regjistruar gjatë një dekade ose më shumë). Hardshtë e vështirë të nxjerrësh përfundime adekuate nga studimet tona, dhe është edhe më e vështirë të përkthesh kufizimet te pronarët.

Do të më pëlqente të isha në gjendje të ofroja mundësi të reja dhe emocionuese për pronarët dhe e vlerësoj kur ata janë të hapur ndaj ideve të mia ose konsiderojnë trajtime më "eksperimentale" me shpresën për të ndihmuar kafshët e tjera në të ardhmen. Por ka disa kufizime kryesore për ta bërë këtë në mënyrë efektive, veçanërisht në një mjedis të zënë me praktikë private.

E gjitha kjo më nisi të mendoja, ka të bëjë me kohën që specialistët veterinarë ngritën përgjegjësitë e tyre për të avancuar fushat tona dhe zbuluan se si të bashkëpunojnë në mënyrë efektive sesa t'i mbajnë të gjitha prapa dyerve të dhomave tona të provimeve.

Unë mendoj se do të ishte mënyra më efektive që ne mund të fillojmë të sulmojmë me sukses kancerin sesa ta heqim atë me protokolle joefektive që janë dekada të vjetra. Nëse pronarët janë të gatshëm ta provojnë, a nuk duhet të kuptojmë se si ta bëjmë atë të ndodhë?

Dr. Joanne Intile