Pse Ilaçet E Kafshëve Shtëpiake Kushtojnë Kaq Shumë?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-17 03:14

Nga T. J. Dunn, Jr, DVM

Ishte një nga ato situatat që i trembem. Sapo kisha ekzaminuar Fritzie dhe kalova mjaft kohë duke bërë një diagnozë dhe duke sugjeruar trajtim për problemin e zemrës së vogël Schnauzer. Recepsionistja ime më nxori në intercom … "Zonja Smith është akoma këtu dhe dëshiron të flasë me ju për faturën e saj. Ajo është e sigurt që keni bërë një gabim dhe e keni ngarkuar shumë për ilaçet që keni dhënë për Fritzie. Unë u përpoqa të shpjegoj se $ 57 ishte çmimi i saktë për furnizimin dy-mujor por ajo është e sigurt që nuk është e drejtë. Fat i mirë!"

Pas rreth njëzet minutash duke u përpjekur të shpjegoj pse shumë nga medikamentet e sotme të artit janë të shtrenjta dhe se unë nuk jam në bashkëpunim me kompanitë e ilaçeve për të thithur publikun e gjerë dhe se kam një detyrim të përshkruaj çdo ilaç që besoj se do të jetë më i miri pacientët e mi, zonja Smith dhe unë rifilluam ditën tonë.

Sidoqoftë, kjo më bëri të shqetësohesha, sepse pyesja veten se sa zonja Smiths të tjera ishin atje që nuk më telefonuan ose më pyetën kur u zunë në befasi me koston e ilaçeve të kafshës së tyre.

Unë vendosa t'i siguroj secilit klient një fletëpalosje për të shoqëruar çdo recetë të dhënë. Do të shpjegojë pse disa ilaçe janë kaq të shtrenjta. Të paktën do të më shpëtonte stresin, dhe në rastin më të mirë do të informonte pronarët e kafshëve shtëpiake për shpenzimet që duhet të kalojnë prodhuesit farmaceutikë për të nxjerrë një ilaç në treg.

Dhe kështu bëra … dhe tani keni mundësinë ta lexoni.

Marrja e një ilaçi në raft

Ashtu si çdo biznes tjetër, kompanitë e ilaçeve duhet të bëjnë një kthim të investimit të tyre (Lexo: bëj fitim) në produktet e tyre, përndryshe ato pushojnë së ekzistuari. Nëse ilaçet inovative, të sigurta dhe efektive nuk janë më të disponueshme për kafshët tona dhe për ne, atëherë qëllimi i cilësisë së jetës dhe lirisë nga sëmundjet do të mbetet jashtë arritjes dhe do të ekzistojë si një fantazi e thjeshtë.

Gati 300 ilaçe aktualisht janë aprovuar nga FDA (Administrata e Ushqimit dhe Barnave) për përdorim në kafshët shoqëruese (qen, mace dhe kuaj). Shumë prej tyre përbëhen nga i njëjti përbërës aktiv që gjendet tek homologët e tyre të ilaçeve; dhe të gjithë duhet të kalojnë nëpër të njëjtat procedura të sigurisë dhe efikasitetit të përcaktuara nga FDA.

Procesi i marrjes së një kimike nga faza e zbulimit në një produkt të shitshëm është një proces i gjatë, i rregulluar nga qeveria, kullues financiarisht, i saktë shkencërisht dhe i verifikueshëm statistikisht. Të gjitha ndërmarrjet kryesore të ilaçeve punësojnë ekspertë në një fushë të gjerë të shkencës dhe teknologjisë, kontabilitetit dhe financave. Biokimistët, veterinerët, mjekët, statisticienët, llogaritarët dhe avokatët të gjithë duhet të luajnë një rol të koordinuar dhe të përkushtuar në vendosjen e këtij produkti përfundimtar në raftin e veterinerit.

Zakonisht vlerësohet se kur kompanitë bëjnë shqyrtime masive të kimikateve për përdorim të mundshëm si ilaç, vetëm një në një mijë do të tregojë ndonjë premtim fare. Dhe nëse njëqind prej këtyre kimikateve premtuese testohen më tej, vetëm një i vetëm do të kalonte të gjitha kriteret e kërkuara nga një kompani për ta synuar atë për prodhim.

Le të themi që një prodhues farmaceutik vendos që një kimikat të ketë përdorim të mundshëm, po atëherë? Kompania paraqet një kërkesë në Qendrën e Mjekësisë Veterinare të Administrimit të Ushqimit dhe Barnave, organizata brenda FDA që miraton barnat e krijuara për kafshët. Procesi i miratimit të një substance për licencim është i rregulluar shumë. Çdo ilaç për kafshët duhet të kalojë të njëjtat protokolle SIGURIA dhe EFIKASIA që duhet të kalojë një produkt për përdorim njerëzor.

Në rastin e testimit të ilaçeve të kafshëve, numri i individëve të përdorur në provat e provave klinike nuk është aq i madh sa për produktet e destinuara për përdorim njerëzor. Por të njëjtat rregulla dhe rregullore dhe verifikimet e sfondit duhet të dokumentohen përpara se një kafshë e re ose ilaç njerëzor të paraqitet në FDA për miratim.

Vetëm procesi i rishikimit - ku kompania punon me FDA për të përmbushur kërkesat për hartimin e duhur të studimeve të sigurisë dhe efikasitetit - mund të duhen vite për të përfunduar. Dhe koha që një prodhues farmaceutik i duhet për të nxjerrë një produkt në treg (zakonisht më shumë se pesë vjet për një produkt qenit) ka një ndikim të madh në sa kohë do të duhet që kompania të bëjë një kthim të investimit të saj.

Një shembull i mirë është dhënë nga Ann Jernigan, Shef, Grupi Farmaceutik i Zbulimit në Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ajo deklaron se ilaçet inovative të kontrollit të parazitëve të aplikuar topikisht, të quajtur Revolucion ishte gati dhjetë vjet në procesin e zbulimit. Fjalë për fjalë mijëra produkte u shfaqën para se përbërësi aktiv i Revolucionit, i quajtur Selemectin, të zgjidhej për zhvillim. Jernigan tregon se disa miliona dollarë zakonisht shpenzohen për zhvillimin e barnave për shëndetin e kafshëve dhe qindra miliona për zhvillimin e ilaçeve njerëzore.

Robert Livingston, DVM, nga Instituti i Shëndetit të Kafshëve që përfaqëson prodhuesit e ilaçeve për fermat dhe kafshët shoqëruese, shprehet "Edhe nëse gjithçka shkon mirë në procesin e rishikimit dhe testimit, shpesh merr më shumë se pesë vjet për të marrë një ilaç të qenit në veteriner extremelyshtë jashtëzakonisht e kushtueshme dhe kërkon shumë kohë për të marrë numrat e nevojshëm të rasteve aktuale të kafshëve të kontrolluara dhe të patrajtuara për studimet e nevojshme ".

Ai vazhdon duke thënë se "Barnat e destinuara për përdorim në kafshë shpesh kërkojnë një investim prej 20-100 milion dollarë, ndërsa për ilaçet njerëzore kostoja mund të arrijë 500 milion dollarë ose më shumë para se të lejohen shitjet aktuale të ilaçeve".

Dhe edhe pasi një ilaç të vihet në dispozicion, vlerësimi i sigurisë pas marketingut për efektet e pafavorshme vazhdon për jetën e ilaçeve.

Më në fund, pasi të ketë kaluar të gjithë hulumtimin, zhvillimin, provat klinike dhe rishikimin e FDA, një kompani ka vetëm një periudhë të kufizuar kohe të mbetur në mbrojtjen e tyre të patentës për të rikuperuar investimin e tyre. Në të vërtetë nuk ka kuptim të prodhosh diçka dhe ta shesësh me një çmim që të lejon të rimarrësh investimin që duhej për ta bërë atë, vetëm që një kompani tjetër ta kopjonte dhe ta shiste me një çmim më të ulët.

Kompania e kopjuesve nuk ka kosto kërkimi dhe zhvillimi, nuk ka prova klinike për të kryer ose dokumentuar, as marketing të produkteve të reja për të bërë. Prandaj, çmimi që vendos prodhuesi për një ilaç pasqyron nevojën që prodhuesi të marrë një kthim në atë shpenzim të madh të kohës dhe përpjekjes për të marrë një licencë për të shitur produktin.

Bërja e një fitimi është një faktor i domosdoshëm në të gjithë ekuacionin. Nëse kompania e barnave nuk bën një fitim të mjaftueshëm për të mbuluar të gjitha kostot e kërkimit, zhvillimit, prodhimit dhe marketingut, nuk do të ketë asnjë ilaç më të fundit për problemin mjekësor të qenit tuaj. Nëse veterineri nuk bën një fitim nga shpërndarja e ilaçeve (ose farmacia një fitim nëse merrni një recetë dhe e merrni atë në një burim tjetër), nuk do të ketë spital ose farmaci kafshësh për të cilat mund të mbështeteni në ndihmë kur kafsha është në nevojë.

Epo, kjo është materiali im për këdo që dëshiron të dijë pse ilaçet e zemrës së Fritzie kushtojnë kaq shumë. Dhe ju e lexoni atë së pari këtu! Marrja e një diagnoze është pjesa e parë e një udhëtimi të suksesshëm në zyrën e një mjeku. Pjesa e dytë është marrja e mjekimit të duhur ose protokollit të trajtimit për të lehtësuar sëmundjen që u diagnostikua.

Qentë e sotëm kanë një avantazh të dukshëm ndaj paraardhësve të tyre të vetëm disa viteve më parë. Por ilaçet e sigurta dhe efektive vijnë me një kosto - një kosto që shumica e pronarëve të qenve janë më se të lumtur ta paguajnë nëse ilaçet përmirësojnë cilësinë e jetës për miqtë tanë të qenit.